La prueba de antígeno COVID-19 junto con Aehealth FIA Meter está diseñada para la determinación cuantitativa in vitro de SARS-CoV-2 en hisopos nasales humanos, hisopos de garganta o saliva de personas de las que su proveedor de atención médica sospecha que tienen COVID-19.Los nuevos coronavirus pertenecen al género β de los coronavirus.El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda.Las personas son generalmente susceptibles.Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección;las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa.Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días.Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.Los resultados de la prueba son para la identificación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores o muestras de las vías respiratorias inferiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.El antígeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como la única base para tomar decisiones sobre el tratamiento o el manejo del paciente, incluidas las decisiones sobre el control de la infección.Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con el SARS-CoV-2 y confirmados con un ensayo molecular, si es necesario, para el manejo del paciente.
Este kit de prueba rápida se basa en la tecnología de inmunoensayo de fluorescencia.Durante la prueba, se aplican extractos de muestras a las tarjetas de prueba.Si hay antígeno SARS-CoV-2 en el extracto, el antígeno se unirá al anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2.Durante el flujo lateral, el complejo se moverá a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hacia el final del papel absorbente.Al pasar la línea de prueba (línea T, recubierta con otro anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2), el complejo es capturado por el anticuerpo SARS CoV-2 en la línea de prueba.Por lo tanto, cuanto más antígeno SARS-CoV-2 haya en la muestra, más complejos se acumularán en la tira reactiva.La intensidad de la señal de fluorescencia del anticuerpo del detector refleja la cantidad de antígeno del SARS CoV-2 capturado y el medidor Aehealth FIA muestra las concentraciones del antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra.
1. Almacene el producto a 2-30 ℃, la vida útil es tentativamente de 18 meses.
2. El casete de prueba debe usarse inmediatamente después de abrir la bolsa.
3. Los reactivos y dispositivos deben estar a temperatura ambiente (15-30 ℃) cuando se utilicen para la prueba.
Prueba positiva:
Positivo a la presencia del antígeno SARS-CoV-2.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.El antígeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Prueba negativa:
Los resultados negativos son presuntivos.Los resultados negativos de la prueba no descartan la infección y no deben usarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones, particularmente en presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, o en aquellos que han sido en contacto con el virus.Se recomienda que estos resultados se confirmen mediante un método de prueba molecular, si es necesario, para el control del manejo del paciente.