La prueba de antígeno Aehealth 2019- nCov recibió una aprobación especial del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) de acuerdo con el §11 párrafo 1 de la Ley Alemana de Dispositivos Médicos (MPG) de pruebas de antígeno para la detección de coronavirus.
Siguiendo la filosofía de "Mejor atención médica para la humanidad", Aehealth ha estado trabajando continuamente para satisfacer la demanda global de pruebas rápidas en la prevención y control de pandemias en todo el mundo.Aehealth 2019: la prueba de antígeno nCoV (oro coloidal), que se realiza con una muestra de hisopo de la cavidad nasal, brinda resultados en 15 minutos, lo que reduce significativamente el tiempo de detección, en comparación con el método PCR.La prueba puede brindar a los usuarios una gran flexibilidad con resultados de muy buena calidad.
El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, dijo que la aprobación de las pruebas de antígeno COVID-19 permite que una población más grande se haga la prueba.La identificación temprana de individuos asintomáticos puede romper eficientemente la cadena de infección, deteniendo la propagación de la infección.
La prueba rápida de antígeno COVID-19 es una inmunocromatografía de oro coloidal diseñada para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside de COVID-19 en hisopos nasales humanos, hisopos de garganta o saliva de personas de las que su proveedor de atención médica sospecha que tienen COVID-19.
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β.El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda.
Los resultados son para la identificación del antígeno de la nucleocápside de COVID-19.El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores o muestras de las vías respiratorias inferiores durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.
Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.El antígeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no descartan COVID-19 infección y no debe utilizarse como la única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones.
Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19 y confirmados con un ensayo molecular, si es necesario para el manejo del paciente.
Como empresa que posee los certificados de la prueba de antígeno 2019-nCoV, Aehealth se compromete a hacer contribuciones a la batalla global contra las pandemias.Las múltiples pruebas COVID-19 de Aehealth han logrado la aprobación de la marca CE y han sido validadas por el país del importador de acuerdo con los estándares y regulaciones locales.Aehealth ahora proporciona una solución integrada "PCR+ Antígeno+Anticuerpo de neutralización" que cumple con varios escenarios de aplicación de diagnóstico en el lugar de la infección por COVID-19.
Hora de publicación: 12-dic-2021